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Iniciado el año 2017

Identificación del proyecto

RETICS - Red De Investigacion En Actividades Preventivas Y Promocion De La Salud En Atencion Primaria - (EXPT. RD16/0007/0002)

Descripción del proyecto

La redIAPP es una red formada por diversos grupos de investigación con la misión de generar conocimientos válidos para la Atención Primaria, especialmente sobre la eficacia, efectividad y eficiencia de intervenciones innovadoras en prevención y promoción de la salud, así como transmitir la información necesaria para que la población, la comunidad científica y los gestores de servicios integren la prevención y apliquen los resultados obtenidos a la práctica clínica rutinaria y la organización de servicios.

 

  • La red tiene 3 objetivos principales:
  • Evaluar las actividades preventivas y de promoción de la salud existentes en Atención Primaria y desarrollar nuevas intervenciones.
  • Diseñar e implementar un ensayo clínico para evaluar la efectividad y el coste-utilidad de una intervención multifactorial y multiriesgo.
  • Desarrollar e integrar nuevas herramientas de soporte a la toma de decisiones así como intervenciones basdas en el uso de las TIC dirigidas a la prevención de enfermedades crónicas y a la transferencia al tejido productivo.

 

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 143.066,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

RETICS - Red Española De Investigacion En Patologias Infecciosas - (EXPT. RD16/0016/0012)

Descripción del proyecto

La REIPI tiene como misión la traslación de la investigación a la práctica clínica y mejorar los resultados de los pacientes con enfermedades infecciosas.

La actividad de la REIPI está dividida en dos programas de investigación: resistencia a los antimicrobianos y uso de antibióticos e infecciones en pacientes trasplantados.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 9.179,50€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

RETICS - Red De Salud Materno-infantil Y Del Desarrollo - (EXPT. RD16/0022/0008)

Descripción del proyecto

El principal objetivo es estudiar los diferentes procesos patológicos, condiciones nutricionales y ambientales perinatales y postnatales abordando el estudio de factores de la prematuridad, la prevención y seguridad de los pacientes, los factores ambientales y etiopatogénicos, la nutrición y desarrollo infantil así como el fomento de la investigación en nuevos productos y procedimientos terapéuticos.

También es su objetivo el estudio de las consecuencias a largo plazo y su relación con ciertas alteraciones de alta prevalencia en edades posteriores de la vida, como son las enfermedades neuropsiquiatricas, la obesidad y sus complicaciones.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 323.411,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Clarificando el papel de las variantes de riesgo en las enfermedades inflamatorias complejas. La enfermedad celiaca como modelo - (EXPT. PI16/00258)

Descripción del proyecto

El objetivo general del proyecto es conocer los elementos y mecanismos moleculares mediante los que los SNPs asociados con riesgo genético a enfermedad celíaca (EC) modifican los fenotipos celulares y contribuyen a la predisposición a la enfermedad. Para ello, se plantean los siguientes objetivos operativos:

- Definir los elementos reguladores más relevantes (expression Quantitative Trait Loci - eQTL) y sus genes diana (en cis o entrans) en poblaciones celulares aisladas de biopsias duodenales de pacientes con EC y personas no celíacas.

- Determinar el efecto de la sobreexpresión/silenciamiento de RNAs no codificantes reguladores sobre la regulación de los genes diana en respuesta a estímulos (gliadina en líneas celulares intestinales y LPS en monocitos).

- Determinar el efecto de la deleción de regiones genómicas de cromatina activa sobre la regulación de los genes diana en respuesta a los mismos estímulos.

- Determinar la influencia de los genotipos de SNPs asociados sobre esta regulación

- Caracterizar los socios moleculares de estos elementos reguladores y dibujar el mecanismo molecular mediante el que ejercen su función, de manera que puedan proponerse biomarcadores de diagnóstico temprano o potenciales dianas terapéuticas para ésta y otras enfermedades inflamatorias.

METODOLOGÍA:

1.- Replicación de expression Quantitative Trait Loci (eQTL) con estudios de expresión en poblaciones celulares humanas (epitelial e inmunológica) aisladas de biopsias intestinales de pacientes y controles.

2.- Validación experimental de los eQTL confirmados en cultivos de modelos celulares (silenciamiento, sobreéxpresión y/o edición de elementos reguladores) y caracterización molecular de sus socios moleculares mediante RAP y Pull-down.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 104.665,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Regulacion del umbral de activacion de basofilos y mastocitos por la familia de receptores cd300: implicacion en las alergias a alimentos en niños - (EXPT. PI16/01223)

Descripción del proyecto

La alergia alimentaria mediada por inmunoglobulina E (IgE) se refiere a la reacción adversa causada por la síntesis de IgE específica de alérgenos alimentarios. La caracterización de nuevos receptores de superficie celular que sean capaces de modular el umbral de activación mediada por IgE en basófilos y mastocitos es una estrategia prometedora para el tratamiento de la alergia a alimentos y la anafilaxia. Nuestro objetivo principal es analizar la regulación de la expresión de las moléculas CD300 en respuesta a diferentes estímulos en basófilos y mastocitos humanos, y determinar el papel de estos receptores en la modulación del umbral de activación de estas células durante las reacciones alérgicas. Nuestros datos preliminares indican que al menos un miembro de esta familia de receptores, CD300c, tiene una función co-estimuladora y disminuye el umbral de activación de basófilos.

Caracterizaremos detalladamente la expresión de las moléculas CD300 en basófilos y mastocitos y las cascadas de señalización que se ponen en marcha tras su "cross-linking". Más aun, analizaremos la expresión (biomarcadores) y función de las moléculas CD300 en una cohorte de pacientes pediátricos alérgicos a la leche de vaca.

Finalmente, exploraremos la potencialidad de lípidos (ligandos naturales de las moléculas CD300) y anticuerpos específicos para modular el umbral de activación de basófilos y mastocitos, mediante el uso de plataformas innovadoras como las nanopartículas.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 92.565,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Mejora de la adecuacion en la solicitud de pruebas de imagen con radiación ionizante (TC y RX) en los servicios de urgencias hospitalarios. Proyecto MAPAC-Imagen II - (EXPT. PI16/01786)

Descripción del proyecto

Objetivo: Establecer recomendaciones para mejorar la adecuación en la solicitud de Radiografía (Rx) y Tomografía

Computarizada (TC) en el servicio de Urgencias. Análisis del impacto de la implementación de las recomendaciones.

Cuantificar el impacto de no adherencia a las recomendaciones en pacientes a los que se realiza TC o Rx.

Diseño: Proyecto con 5 fases:

1. Análisis sistemático y crítico de las evidencias sobre la utilidad de las TC y Rx en el servicio de urgencias. Se accederá secuencialmente a documentos de síntesis y sinopsis de evidencias, revisiones sistemáticas y estudios primarios.

2. Generación de recomendaciones mediante metodología Delphi para alcanzar un consenso en la indicación o no de un examen radiológico en las situaciones clínicas urgentes más relevantes.

3 .Implementación de la guía de recomendaciones, mediante una estrategia multifacética que incluye sistema automático de ayuda a la decisión (CDSS) integrado en el sistema de peticiones.

4. Evaluación del impacto de la intervención mediante un estudio cuasi-experimental antes/después para determinar los cambios en la frecuencia y rentabilidad diagnóstica de las peticiones.

5. Evaluación del impacto de la adherencia vs no adherencia a recomendaciones en los hallazgos significativos en aquellos pacientes con sospecha clínica a los que se realiza la prueba diagnóstica. Ámbito: Urgencias de los Hospitales Ramón y Cajal, Cruces, La Paz, Basurto, Puerta de Hierro.

Sujetos: Para la evaluación del impacto se recogerá información (periodo Sept. 2017-Sept 2019) de frecuentación a urgencias, número de solicitudes, rentabilidad diagnóstica, y datos relativos a la utilización del CDSS. Análisis Estadístico: Regresión de Poisson para fase 4 e Índice de propensión en fase 5.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 21.780,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Evaluacion de la probabilidad pre-test de estenosis significativa en pacientes con angina inestable en urgencias que se someten a una TC cardiaca (Proyecto MAPAC-CARDIOCT) - (EXPT. PI16/01796)

Descripción del proyecto

OBJETIVO: Estimar la probabilidad a priori de Enfermedad Arterial Coronaria (EAC) en pacientes con dolor torácico de origen coronario con TpN negativas y ECG no diagnóstico en el ámbito de urgencias. Derivar y validar una Regla de Predicción Diagnóstica (RPD) de EAC. Evaluar la reproducibilidad inter-observador de las escalas pre-test como de la interpretación de la imagen. Realizar un análisis de costes de la implementación de la RPD desde la perspectiva de sistema sanitario y de costes directos.

METODOS: Estudio observacional de cohortes prospectivo con un protocolo pragmático. Se reclutarán al menos 1200 pacientes con Dolor Torácico con sospecha de Síndrome Coronario Agudo, con marcadores seriados de CI negativos y ECG no concluyente. Se evaluarán diversas escalas de riesgo de EAC. Se realizarán angioTC de coronarias o pruebas de imagen no invasivas de acuerdo a los protocolos de cada centro. Se plantea un seguimiento de los pacientes de 3 meses. Se desarrollará un modelo predictivo multinivel para EAC (con 200 eventos) y se validará en una cohorte independiente. Se analizará su rendimiento predictivo (AUC y calibración). Se hará un estudio de costes directos con la perspectiva del SNS.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 28.435,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Identificación de biomarcadores de la retina y la vía visual en formas genéticas de enfermedad de párkinson como un modelo para enfermedad de parkinson idiopática - (EXPT. PI16/00005)

Descripción del proyecto

Estudio observacional longitudinal de 3 años de duración cuyo primer objetivo es caracterizar mediante pruebas de neuroimagen (RM y OCT) y pruebas electrofisiológicas (ERGm y PEV) los cambios en la retina y la vía visual de los pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (EPi), demencia por cuerpos de lewy (DCL) y formas genéticas de EP incluyendo portadores E46K-SNCA y PARK2 comparándolos con controles sanos (CS).

El segundo objetivo es identificar potenciales biomarcadores de imagen o electrofisiológicos de retina o vía visual que se asocien al desarrollo de disfunción cognitiva en EPi.

Sujetos: n=100 participantes (n=7 portadores E46K-SNCA, n=7 PARK2, n=44 EPi, n=12 DCL y n=30 CS). Variables [visita basal, año 1, 2 y 3 (4 visitas)]: neurológicas, función visual, OCT de retina (equipo Spectralis, grosor RNFL peripapilar y de capas/complejos en mácula) y electrofisiógicas de retina (ERG-p y ERG-m) y vía visual (PEV); variables neuropsicológicas, del sistema nervioso autónomo y RM craneal [equipo de 3 Tesla; daño de corteza visual (volumen y niveles de N-Acetil Aspartato) y radiaciones ópticas (conectividad por DTI y rsFMRI)]. Análisis estadístico: descriptivo de cambios longitudinales por grupos, comparándolos entre sí mediante tests de comparación de medias para muestras independientes y evaluando diferencias en el daño regional de sustancia gris y blanca (MBV y TBSS). Regresión lineal múltiple para evaluar en EPi la asociación de la disfunción cognitiva con la alteración de las variables de neuroimagen y electrofisiología identificadas antes.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 50.215,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Iniciado el año 2016

Identificación del proyecto

Optimización de la prevención primaria de diabetes tipo-2 (DT2) en atención primaria de salud a través de la investigación en implementación: ensayo clínico híbrido. PREDIAPS - (EXPT. PI15/00350)

Descripción del proyecto

Objetivo: Evaluar el efecto una estrategia de implementación basada en un proceso de modelado colaborativo facilitado para optimizar la ejecución factible y efectividad de los servicios clínicos recomendados de prevención de la diabetes tipo-2 (DM2) en contexto rutinario de atención primaria (APS), en comparación con los procedimientos habituales de difusión de guías de práctica clínica (GPC).

DISEÑO: Ensayo clínico escalonado (Stepped Wedge) pragmático multicéntrico híbrido de factibilidad y efectividad, analizado con métodos mixtos.

PARTICIPANTES: todos los pacientes no diabéticos de 45 y 70 años que consulten al menos una vez en los 9 centros de APS participantes, con alto riesgo de desarrollar DM2 (FINDRISC >= 14 puntos) y/o hiperglucemias intermedias.

INTERVENCION: Se compararán 2 estrategias de traslación de los cuidados e intervención clínica recomendada por la evidencia y GPCs en prevención de DM2. Grupo A (control): diseminación mediante materiales, herramientas y formación. Grupo B (experimental), ejecución de un proceso de modelado colaborativo entre profesionales e investigadores, asistidos por un facilitador externo.

MEDICIONES Y ANALISIS: Se compararán por intención de tratar, indicadores de práctica clínica e implementación de programas de intervención a nivel de centros, y cambio de hábitos y disminución del peso corporal en pacientes, mediante modelos longitudinales generalizados de efectos mixtos.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 62.315,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Desarrollo de un SATD para la traslación del conocimiento basado en patrones clínicos, metabolómicos y transcriptómicos en trasplante renal - (EXPT. PI15/00832)

Descripción del proyecto

OBJETIVO: Identificación y cuantificación de biomarcadores genéticos y metabólicos en pacientes con trasplante renal por glomerulopatía, para establecer patrones de pronóstico y respuesta terapéutica mediante la aplicación de SATDs.

DISEÑO: Estudio de cohorte de 24 meses de duración.

ÁMBITO DE ESTUDIO: Hospital Universitario Cruces (Vizcaya), Hospital Universitario Vall d´Hebrón (Barcelona) y Facultad de Informática de la Universidad del País Vasco.

SUJETOS DE ESTUDIO: Pacientes afectos de trasplante renal y grupo control. INSTRUMENTALIZACIÓN: Historia clínica (antropometría, variables de control), Cromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas, inmunoensayos de ELISA, espectrometría de masas tipo Q-TOF para Metabolómica, estudio de Transcriptómica.

DETERMINACIONES: Análisis metabolómico plasma y orina, y transcriptómico en células mononucleares de sangre periférica, para establecer nuevos biomarcadores. Dichos marcadores se comparan con marcadores conocidos de lesión renal, mediadores de inflamación, estrés oxidativo y disfunción endotelial.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 62.315,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Ensayo híbrido de evaluación de una intervención compleja multiriesgo para promover conductas saludables en personas de 45-75 años atendidas en atención primaria: Estudio EIRA3 - (EXPT. PI15/01072)

Descripción del proyecto

Objetivo: Evaluar coste-efectividad e implementación de una intervención compleja multiriesgo para disminuir el consumo de tabaco, la baja adherencia a la dieta mediterránea, una insuficiente actividad física, el riesgo cardiovascular (RCV) y de depresión en personas de 45 a 75 años atendidas en Atención Primaria con dos o más de estas conductas o riesgos.

Métodos: Ensayo híbrido controlado aleatorizado por conglomerados con metodología mixta siguiendo recomendaciones del Medical Research Council. Participarán 3264 personas (1632 por grupo) asignadas a centros de salud (CS) de 7 comunidades autónomas (4 CS por comunidad, 2 CS por grupo). La unidad de aleatorización será el CS. Considerando resultados de las fases previas, la intervención se fundamenta en el modelo transteórico del cambio y el marco conceptual de las "5A". El grupo intervención recibirá recomendaciones sobre sus conductas o riesgos en la consulta, actividades grupales en el centro y prescripción social, por parte de sus profesionales de referencia. El grupo control seguirá la atención habitual. Las medidas de resultados principales serán cambio positivo en una o más de las tres conductas, reducción clínicamente relevante del RCV (entre 10-25% según riesgo basal), reducción moderada-alta del riesgo de depresión (predictD).

Evaluación coste-efectividad: tamaño del efecto, análisis multinivel y de sensibilidad.

Evaluación económica: estimación de los años de vida ajustados por calidad.

Evaluación implementación: adopción, aceptabilidad, adecuación, coste, factibilidad y fidelidad mediante estudios cualitativos, cuestionarios y datos del cuaderno de recogida de datos.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 29.979,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Edición genética avanzada para el tratamiento de la distrofia muscular de duchenne (ENiGMA: EdicioN Genetica MusculAr) - (EXPT. PI15/00333)

Descripción del proyecto

La Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) es una enfermedad degenerativa infantil mortal que, recientemente, está siendo objeto de grandes avances gracias a la terapia génica, celular y a nuevas medicinas que alteran el splicing. Sin embargo, la mayoría de estas son específicas de mutaciones concretas y ello sólo las hace aplicables a un bajo porcentaje de los pacientes de DMD. Además, la poca disponibilidad de cultivos de pacientes y modelos animales preclínicos poco adecuados retrasan el paso de estas terapias a la clínica.

En este proyecto utilizaremos nuevas técnicas de edición génica para recrear mutaciones específicas DMD en cultivos normales, para rescatar esos cultivos y restablecer expresión de proteína y también utilizaremos esta técnica para sobre-expresar utrofina en cultivos celulares, lo cual podría ser terapéutico para el 100% de los pacientes DMD. Estos ensayos se llevarán a cabo tanto en cultivos de pacientes como de animales, para que el tránsito a la clínica sea más rápido si resultan efectivos. Y se evaluará con celeridad, gracias a los métodos de cuantificación en placa recientemente desarrollados en este departamento.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 136.428,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Papel del factor de crecimiento placentario en el manejo de la preeclampsia no severa: estudio aleatorizado. (Estudio MAP) - (EXPT. PI15/00976)

Descripción del proyecto

Objetivo: Determinar si la estratificación de riesgo en gestantes con preeclampsia leve mediante la determinación del factor de crecimiento placentario (PlGF) para indicar la finalización de la gestación disminuye las complicaciones perinatales.

Diseño: Ensayo clínico abierto, multicéntrico y controlado.

Sujetos de estudio: gestantes con preeclampsia sin criterios de severidad (criterios ISSHP) entre las 34.0 y 36.5 semanas de gestación.

Intervención: Determinación de los niveles plasmáticos maternos de PlGF a la inclusión. En el grupo control se seguirá una conducta expectante hasta las 37 semanas de manera enmascarada a los niveles de PlGF. En el grupo estudio se finalizará la gestación si los niveles de PlGF son anormales (por debajo de percentil 10) y se adoptará conducta expectante hasta las 37.0 semanas si son normales.

Variables resultado: Complicaciones maternas (síndrome HELLP, hipertensión severa, edema agudo de pulmón, fallo renal, eclampsia, desprendimiento de placenta) y morbilidad neonatal (escala de MAIN).

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 26.015,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Terapia celular basada en celulas madre mesenquimales aplicada a pacientes pediátricos con osteogénesis imperfecta: tratamiento y mecanismo de acción - (EXPT. PI15/00820)

Descripción del proyecto

En los últimos años la infusión de células madre mesenquimales (MSCs) está siendo ampliamente estudiada en el contexto de su potencial regenerador en diversas enfermedades. La terapia celular basada en MSCs sanas se ha asociado con un incremento de la densidad ósea, un aumento del crecimiento lineal así como con la disminución en la frecuencia de las fracturas en modelos murinos y pacientes con una afección ósea como Osteogenesis imperfecta (OI). OI es una enfermedad rara de base genética que se caracteriza por una gran fragilidad ósea lo que da lugar a la aparición de fracturas frecuentes e importantes deformidades esqueléticas, retraso del crecimiento e incluso a la muerte prematura, en los casos mas severos.

A pesar de los resultados alentadores obtenidos tanto en los modelos murinos como en los ensayos clínicos, se desconoce el modo de acción por el que estas células ejercen sus efectos positivos. Cada vez mas estudios apoyan la propuesta del efecto paracrino: las MSCs secretan factores paracrinos que promueven procesos regenerativos. Con este proyecto pretendemos identificar el/los factor/es funcionalmente activos responsables de los efectos terapéuticos que sirvan de base en el diseño de una estrategia terapéutica eficaz basada en los mismos. Para ello, contamos con las valiosas muestras de los pacientes pediátricos que están participando en un ensayo clínico de terapia celular independiente, nacional y multicéntrico que estamos lideramos desde Hospital Universitario Cruces. Estudios preliminares llevados a cabo con dichas muestras avalan el potencial del proyecto y ponen de manifiesto la valía del mismo en regeneración tisular.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 98.615,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Restore - Restauración, almacenamiento y rehabilitación de la voz - (EXPT. TEC2015-67163-C2-2-R)

Descripción del proyecto

Según datos del Instituto Nacional de Estadística (2008), en España hay más de 400 000 personas con alguna discapacidad oral. A nivel europeo el 0.4% de los habitantes padecen una discapacidad oral según datos de Eurostat. Este tipo de discapacidad produce un aislamiento social de las personas que la sufren, ya que su comunicación con el entorno se ve seriamente afectada de manera que se dificultan sus relaciones personales, además de generar problemas de integración en el entorno laboral.

RESTORE es un proyecto dedicado a mejorar la calidad de la comunicación de las personas que presentan dificultades en la producción de voz, proporcionando herramientas de apoyo y servicios de comunicación alternativos, al tiempo que se avanza en la investigación de las técnicas de restauración y rehabilitación de la voz con trastornos. En el periodo de duración de la propuesta se proponen los siguientes objetivos:

  • Objetivo 1.- Implementación de un banco de voces de donantes y la creación del servicio de oferta de voces sintéticas personalizadas para personas con discapacidades orales en general, y en particular para las personas laringectomizadas en el Hospital Universitario Cruces.
  • Objetivo 2.- Diseño y desarrollo de un Serious Game como herramienta multimedia de apoyo e incentivación en el proceso de rehabilitación de la voz para personas con patologías de la voz.
  • Objetivo 3.- Mejorar la inteligibilidad de las voces alaríngeas (de personas laringectomizadas) y de las voces disártricas.

 

El proyecto coordina el trabajo de investigación de dos grupos de las disciplinas de la Ingeniería de Telecomunicación y de la Medicina y la Logopedia. El servicio de Banco de Voces que se propone implementar como experimento piloto es pionero en el estado, encontrándose sólo algunas experiencias con el mismo objetivo en EEUU y en Europa. Un servicio de este tipo ofrece voz sintética personalizada para poder ser utilizada con dispositivos de Comunicación Alternativa y Aumentativa del mercado. Estos dispositivos permiten la comunicación a las personas con discapacidades y en nuestra propuesta esta comunicación se realiza con una voz personalizada, que en casos de enfermedades progresivas o de laringectomía, podrá ser similar a la propia antes del progreso de la enfermedad o de la operación. Además se incorpora el diseño y desarrollo de una herramienta que incentive y facilite el proceso de rehabilitación de la voz, que en función del tipo de alteración, es un proceso arduo y complejo.

El objetivo último del proyecto es ofrecer nuevas alternativas en la rehabilitación y reintegración en la sociedad de los pacientes con patología de la voz y especialmente en el caso de los pacientes laringectomizados, mediante el diseño de nuevas estrategias de intervención destinadas a favorecer su comunicación con el entorno y en definitiva, incrementar su calidad de vida. Es por eso que este proyecto está perfectamente encajado en Reto 1.- Salud, cambio demográfico y bienestar.

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 48.400,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

MSEN: Redes Epilépticas Multi Escala - (EXPT. SAF2015-69484-R)

Descripción del proyecto

La epilepsia es un trastorno neurológico que afecta a cerca del 2% de la población mundial y causa deficiencias y limitaciones en la vida diaria de los pacientes. Alrededor de uno de cada cuatro pacientes no responde a la medicación antiepiléptica, se considera que tienen epilepsia farmacorresistente. Comúnmente, los pacientes epilépticos resistentes a medicación con convulsiones y alteraciones severas requieren de la extirpación quirúrgica de los circuitos neuronales epileptógenos (CNEs). El éxito del tratamiento quirúrgico depende tanto de la localización/diagnóstico exacto del CNE, y del tipo de epilepsia. La epilepsia del lóbulo temporal (ELT) es el que tiene una mayor tasa de remisión. En la epilepsia focal, ELT por ejemplo, es asumido que la convulsión se origina a partir de una región específica del cerebro y luego se propaga al resto. Sin embargo, este modelo en el que se asume un único foco ha sido cuestionado recientemente en favor de un modelo en el cual una red de circuitos neuronales interconectados patológicamente subyace en la aparición de epilepsia. Por lo tanto, las crisis epilépticas pueden presentar una organización espacial multi-escala (ME) que a su vez viene acompañada de una organización temporal ME. De hecho, durante las descargas ictales los componentes frecuenciales de la actividad eléctrica medida con la electroencefalografía (EEG) o, en el mejor de los casos, con EEG intracraneal, muestran componentes que van desde cientos de hercios hasta una fracción de hercio. Esta organización temporal-espacial ME de las descargas epilépticas requiere de la utilización de enfoques experimentales complementarios unidos por un marco matemático adecuado. En este proyecto se propone el uso de redes complejas (RC) y conceptos de teoría de la información (TI) para construir un modelo ME de un cerebro epiléptico. El modelo se basará en el análisis de Resonancia Magnética Funcional e imágenes del Tensor de Difusión (fMRI y DTI respectivamente) de los pacientes antes y después de la cirugía. Los datos de la fMRI y DTI permitirán reconstruir los mapas cerebrales de conectividad estructural/funcional con una resolución espacial tridimensional. Además, se utilizarán las señales electrofisiológicas subdurales de los mismos pacientes para estudiar localmente la organización funcional de los CNEs, usados para evaluar la zona de extirpación quirúrgica.

Las medidas obtenidas con RC Y TI serán utilizadas para construir un grafo que incorpore elementos estructurales y funcionales extraídos de las imágenes adquiridas en la resonancia magnética en estado de reposo, previamente descritas como redes en estado de reposo. Se utilizarán métricas que cuantifiquen las propiedades de la red en términos de transmisión de la información, la integración/segregación, la eficiencia, la influencia de los nodo, centralidad de los nodos y otros para simular el impacto de remover los nodos que han sido seleccionados para la extirpación quirúrgica. Los resultados de las simulaciones se compararán con el resultado quirúrgico (en términos de recurrencia de ataques epilépticos y fenómenos en los grafos estructurales-funcionales) y con los resultados obtenidas de las adquisiciones fMRIDTI que se realizarán durante toda la duración del proyecto. Esperamos que este estudio ME de redes epilépticas ofrezca mejores herramientas de diagnóstico para localizar con mayor precisión y resolución espacial la zona epileptógena.

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 121.000,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

PTMT- Isoformas de PTEN y proteinas EMT como nuevos marcadores de terapias dirigidas en cánceres urológicos avanzados - (EXPT. SAF2016-79847-R)

Descripción del proyecto

El cáncer urológico incluye neoplasias de la próstata, la vejiga urinaria y el riñón, tres tipos distintos de tumores de alta incidencia contra los que no se dispone de terapias dirigidas efectivas. La heterogeneidad intratumoral (ITH) subyace a la respuesta reducida de estos tumores a las terapias dirigidas actuales, que combinado con el impacto elevado que suponen estas enfermedades para los sistemas públicos de salud, convierte a los cánceres urológicos en un reto social y científico para el futuro inmediato. La desregulación de los procesos focalizados de transición epitelio-mesénquima (EMT) en las célullas epiteliales contribuye a la progresión y diseminación del cáncer, y se ha relacionado con estados avanzados de diferentes carcinomas, entre los que se incluyen los cánceres urológicos.

Consecuentemente, las proteinas EMT están emergiendo como prometedores biomarcadores de ITH y malignidad tumoral. PTEN, un importante supresor tumoral con actividad fosfatasa, se encuentra ausente o mutado en una variedad de tumores humanos, entre ellos los que proceden de cánceres urológicos, así como en la línea germinal de pacientes con predisposición al cáncer. PTEN se expresa en células como una isoforma mayoritaria que se localiza activamente en diferentes compartimentos subcelulares, pero también se encuentra en vesículas exosomales y como una forma soluble secretada (PTEN-L) que se genera por inicio alternativo de la traducción.

Las formas secretadas de PTEN constituyen excelentes candidatos de biomarcadores que pueden ser cuantificados mediante métodos no invasivos, así como potenciales drogas anti-tumorales. PTEN se ha relacionado con la regulación de los procesos EMT, pero no existen estudios que hayan abordado la relación de la traducción regulada de PTEN, y de la expresión y función de las isoformas de PTEN, con la EMT y la ITH en cáncer humano. En este proyecto de investigación, proponemos el análisis de la expresión y la función de isoformas de PTEN y de proteínas EMT en cáncer avanzado de próstata, de vejiga urinaria y de riñón, utilizando modelos celulares y muestras tumorales humanas. Los estudios propuestos persiguen la identificación de nuevos marcadores de pronóstico de cánceres urológicos avanzados y proporcionar las bases para nuevas terapias dirigidas basadas en procesos EMT y la ruta de supresión tumoral de PTEN.

Los objetivos concretos del proyecto son: 1/ Estudio de la expresión y la función de isoformas de PTEN y biomarcadores EMT en muestras biológicas procedentes de pacientes con cáncer de próstata, vejiga urinaria y riñón; 2/ Análisis de la regulación de la expresión y función de isoformas de PTEN durante procesos de transformación celular y EMT en líneas celulares humanas de cáncer de próstata, vejiga urinaria y riñón; y 3/ Estudio de la participación de isoformas de PTEN en la supresión de tumores urológicos. Los resultados esperados con la consecución del objetivo 1 son el establecimiento de correlaciones PTEN/EMT/ITH en tumores urológicos de distinto grado y la validación de isoformas de PTEN y proteínas EMT como biomarcadores en cánceres urológicos; Los resultados esperados con la consecución de los objetivos 2 y 3 son el esclarecimiento de la función diferencial de isoformas de PTEN en la prevención de tumores y validación de proteínas de la ruta EMT y PTEN como dianas farmacológicas y como drogas en cánceres urológicos.

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA, INDUSTRIA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 229.900,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

CRITICOGN - Estudio longitudinal del funcionamiento cognitivo en pacientes críticos con el sindrome de disfución orgánica multiple y su relacion con las redes del cerebro obtenidas a par - (EXPT. DPI2016-79874-R)

Descripción del proyecto

El síndrome de disfunción multiorgánica (SDMO) es un trastorno fisiológico (potencialmente reversible) entre dos o más sistemas de órganos que surge a raíz de un insulto fisiológico potencialmente peligroso para la vida. Históricamente, el tratamiento y cuidado del paciente SDMO por parte de los facultativos en las Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) se ha centrado en su supervivencia, pero en la última década existe suficiente evidencia clínica de que los pacientes que sobreviven al SDMO manifiestan un deterioro cognitivo y neurológico que permanece estable incluso varios años después de recibir el alta en la UCI. Hasta el día de hoy son pocos los estudios longitudinales que se han realizado con el fin de determinar las características cognitivas y los cambios a nivel de redes cerebrales después del alta de estos pacientes en la UCI. Por tal motivo, en este proyecto presentamos un estudio observacional, prospectivo y longitudinal con duración de 36 meses donde se estudiará la evolución del deterioro cognitivo del paciente SDMO.

En particular, se pretende evaluar estos pacientes a los 6 y 12 meses después de recibir el alta en la UCI mediante diferente tests neuropsicológicos (que miden respuesta en memoria, organización perceptual, atención, función ejecutiva, razonamiento abstracto o fluidez verbal) y mediante resonancia magnética permitiendo analizar la progresión rediológica (como atrofia cortical y subcortical, incremento de volumen ventricular, así como variaciones en integridad de la materia blanca) y las variaciones en las redes del cerebro, tanto estructurales obtenidas a partir de imágenes del tensor de difusión como funcionales, obtenidas a partir de secuencias T2* en el estado de reposo. Se pretende reclutar durante la totalidad del proyecto a N=60 pacientes SDMO y N=60 controles de población sana (balanceado por sexo y edad al grupo de pacientes).

Los objetivos del presente estudio son: 1) Determinar si existen diferencias significativas en el rendimiento cognitivo entre el grupo de control y el grupo de pacientes SDMO a los 6 y 12 meses después del alta en la UCI. 2) Determinar qué funciones cognitivas y qué marcadores neuroimagen son estables en el tiempo, cuales empeoran y cuales mejoran desde los 6 meses después al alta en la UCI hasta los 12 meses después en los pacientes SDMO, y comparar su evolución con la del grupo control. 3) Determinar la relación existente entre las variables clínicas medidas durante la estancia en la UCI (como la duración en delirio, la cantidad de sedación y analgésicos administrados o diferentes parámetros bioquímicos) y su rendimiento cognitivo a los 6 y 12 meses después de su alta. Esperamos que los resultados de este estudio puedan servir en un futuro para determinar cuales son las variables clínicas implicadas en la aparición de cambios cognitivos y en la conectividad cerebral de los pacientes SDMO, así como para determinar la incidencia del deterioro cognitvo en estos pacientes, con la finalidad de poder ayudar a establecer mejores protocolos de tratamiento y manejo clínico de estos pacientes al momento del ingreso a la UCI.

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA, INDUSTRIA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 205.700,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Formación y capacitación de bioestadístico - (EXPT. PEJ-2014-P-01344)

Descripción del proyecto

Sin datos

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 39.200,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Formación y capacitación de monitores de investigación - (EXPT. PEJ-2014-P-01347)

Descripción del proyecto

Sin datos

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 39.200,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Iniciado el año 2015

Identificación del proyecto

Contribución de las mutaciones de los genes del cromosoma x versus mutaciones en autosomas en parejas de hermanos varones con discapacidad intelectual sin filiar y sin otros antecedentes familiares. estudio mediante "Next Generation Sequencing" - (EXPT. PI14/00321)

Descripción del proyecto

Hipótesis: Clásicamente se consideran las patologías ligadas al X cuando hay varios pacientes afectados varones en diferentes fratrías, ligados vía materna. Actualmente, con el descenso de la natalidad, el tener varios afectados suele ser una excepción. Nuestra hipótesis de trabajo es que debe de existir una gran contribución de los genes ligados al X en familias en las que hay dos hermanos varones con discapacidad intelectual sin filiar y sin otros antecedentes, casos que también podrían considerarse como recesivos.

Objetivo: La identificación de mutaciones patogénicas en genes conocidos y en genes candidatos, en 20 parejas de hermanos varones con discapacidad intelectual sin filiar por medio de "Next Generation Sequencing" y el estudio de la proporción de mutaciones halladas en el cromosoma X versus en autosomas.

Como objetivo secundario pretendemos comparar la eficiencia, sensibilidad, especificidad y fiabilidad de dos tecnologías de secuenciación masiva para el cromosoma X, algo novedoso y necesario para el abordaje diagnóstico futuro en este tipo de familias, para su mejor manejo, pronóstico, asesoramiento genético y futuros tratamientos.

 

  • Metodología:
  • 1) Selección retrospectiva y prospectiva de 20 familias para estudiar "tríos" (padre, madre y uno de los hijos).
  • 2) Diseño de un panel de 100 genes del cromosoma X utilizando la plataforma Ion Torrent PGMTM y estudio de los 20 tríos.
  • 3) Estudio de exomas en los 20 tríos en centro externo.
  • 4) Análisis de datos y comprobación de las mutaciones/ variantes halladas.
  • 5) Redacción de conclusiones y de una Guía para el diagnóstico molecular.

 

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 111.925,00€


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Identificación del proyecto

Administración de surfactante nebulizado de forma no invasiva. Evaluación preclínica del efecto pulmonar, sistémico y cerebral en un modelo experimental - (EXPT. PI14/00024)

Descripción del proyecto

Objetivo: Evaluar y comparar en un modelo experimental de déficit de surfactante los cambios fisiológicos, bioquímicos e histológicos originados a nivel pulmonar, sistémico y cerebral, tras la administración de surfactante en forma bolus y en forma nebulizada durante ventilación invasiva y ventilación no invasiva (hi-flow).

Metodologia: Diseño y sujetos de estudio: 6 grupos de cerdos neonatales (2-4 días de edad) con déficit de surfactante (n=8/grupo). De forma randomizada recibirán tratamiento (SF) en una de las diferentes formas de administración (bolus vs. nebulizado), mientras se administra ventilación invasiva o ventilación no invasiva.

Cirugía: Los animales serán cateterizados (arteria femoral y vena yugular) y se aislara una carótida para la medición de flujo de forma continua a través de una sonda ultrasónica de flujo. Se determinara la perfusión y oxigenación cerebral mediante NIRS y de evaluara los cambios en el electroencefalograma. Se realizaran lavados broncoalveolares para conseguir la depleción del SF y posteriormente los animales serán randomizados al tratamiento correspondiente.

Determinaciones: se medirán parámetros cardiovasculares, intercambio gaseoso y función pulmonar. Del mismo modo, se medirá la hemodinámica, metabolismo y función cerebral. Después de la extracción de muestras se estudiara el daño histológico, el estrés oxidativo y la inflamación mediante diferentes técnicas bioquímicas e inmunoensayos.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 110.715,00€


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Identificación del proyecto

Estudio por neuroimagen de los portadores de la mutación E46K del gen de la alfa sinucleína como modelo de enfermedad por cuerpos de lewy idiopática - (EXPT. PI14/00679)

Descripción del proyecto

Estudio observacional y transversal de 3 años de duración cuyo primer objetivo es describir mediante pruebas de neuroimagen las alteraciones del cerebro (RM) y retina (OCT) de portadores de la mutación E46K del gen de la alfasinucleína, una mutación asociada a una enfermedad por cuerpos de Lewy agresiva y de inicio precoz con deterioro cognitivo, denervación simpática cardiaca y trastornos visuo-espaciales. El segundo objetivo es identificar biomarcadores de neuroimagen que permitan predecir en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (EPi) el desarrollo de deterioro cognitivo severo.

Sujetos: n=7 portadores E46K, n=14 controles sanos, n=22 con EPi y n=6 con demencia por cuerpos de Lewy.

Variables: demográficas, neurológicas, neuropsicológicas, de función visual y del sistema nervioso autónomo, de RM craneal (equipo de 3 Tesla, volumen de sustancia gris global y regional en secuencia T1 3D, daño de sustancia blanca global y regional en secuencias ponderadas en difusión, daño de corteza visual con niveles de N-Acetil Aspartato por espectroscopia) y de OCT de retina (equipo Spectralis, grosor de ambos ojos de RNFL peripapilar y grosor de 5 capas/complejos de capas de la retina en la mácula).

Análisis estadístico: análisis descriptivo por grupos, comparándolos entre sí mediante tests de comparación de medias para muestras independientes y evaluando sus diferencias en el daño regional de sustancia gris y de sustancia blanca mediante MBV y TBSS. Regresión lineal múltiple para evaluar en sujetos con EPi la asociación de la disfunción cognitiva con la alteración de las variables de neuroimagen identificadas antes.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 30.855,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Incidencia de diabetes y prevalencia de diabetes monogénica en el estudio di@bet.es - (EXPT. PI14/01104)

Descripción del proyecto

Objetivo 1: Determinar en el contexto de un Proyecto coordinado la Incidencia de diabetes en la zona norte de España (País Vasco, Navarra y Cantabria) a los 6 años de seguimiento del estudio Di@betes. Determinar los principales factores de riesgo asociados a la incidencia de diabetes.

Objetivo 2: Determinar la prevalencia de diabetes monogénica en la población española, teniendo como base los pacientes con alteraciones en el metabolismo hidrocarbonado detectados en el estudio de prevalencia y en el presente de incidencia.

Se estudiaran las formas monogénicas más frecuentes (genes GCK, HNF1A, HNF4A, INS, KCNJ11) en pacientes con autoanticuerpos negativos. Un correcto diagnóstico permitiría establecer un apropiado tratamiento y un adecuado consejo genético, en una patología autosómica dominante.

Metodología: Estudio de cohortes prospectivo con base poblacional (reevaluación zona Norte: País Vasco, Navarra y Cantabria) del estudio di@bet.es a los 6 años de seguimiento.

Principales factores de riesgo y variables: alteraciones del metabolismo hidrocarbonado, presencia de insulin-resistencia (HOMA), autoanticuerpos pancreáticos, diabetes monogénica y todas las recogidas en el estudio de prevalencia. Se estudiaran las alteraciones en los genes GCK, HNF1A, HNF4A, KCNJ11 y INS, mediante un panel de genes de secuenciación masiva que nos permite secuenciar a la vez, los 5 genes a estudio y varios pacientes. Se realizará el análisis bioinformático y priorización de las variantes, así como la validación por secuenciación Sanger de las alteraciones encontradas. Con los datos clínicos y genéticos se establecerán las posibles correlaciones genotipo/fenotipo.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 99.220,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Ensayo clínico aleatorizado, controlado, de grupos paralelos y abierto sobre la utilización de la "telemedicina" en el manejo de la fase de mantenimiento de un programa de rehabilitación respiratoria en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas - (EXPT. PI14/00575)

Descripción del proyecto

La Rehabilitación Respiratoria (RR) ha demostrado aportar beneficios en los pacientes con EPOC con un grado de evidencia A. Estos beneficios se centran fundamentalmente en un incremento en la capacidad de esfuerzo para las actividades de la vida diaria y en mejoría en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).

Una crítica constante a la RR es el hecho de que los beneficios alcanzados con los programas se pierden de forma progresiva y constante una vez el paciente finaliza el tratamiento y pierde contacto con el equipo. La introducción de nuevas tecnologías en diferentes campos de la medicina ha supuesto un nuevo enfoque a la hora del manejo de diferentes patologías y tratamientos sobre todo en pacientes crónicos.

En el caso de la RR la telemedicina aporta una nueva herramienta. La posibilidad de universalizar el tratamiento Rehabilitador implicaría un potencial ahorro en este grupo de población muy prevalente siendo asimismo un ensayo translacional ya que parte del desarrollo de una nueva tecnología y su posible aplicación a la práctica clínica.

Objetivo general: determinar si un programa de TeleRehabilitación RRm (TeleRR) tras un programa inicial intensivo de RR, es una intervención útil frente a la estrategia habitual actual (programa intensivo de RR y una recomendación de mantenimiento no tutelado).

Método: Ensayo clínico, abierto, aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos, y enfoque de superioridad con una estrategia de programa de Telerehabilitacion respiratoria de mantenimiento tras una RR intensiva de 8 semanas en pacientes diagnosticados de EPOC estable de grado moderado-severo (Bode 3-7).

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 116.765,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Desarrollo y validación de un test de diagnostico molecular in vitro de la depresión mayor. DM-DX - (EXPT. RTC-2015-3911-1)

Descripción del proyecto

El objetivo general de este proyecto es desarrollar un test de diagnóstico molecular in vitro para la Depresión Mayor (DM) que pueda utilizarse en la práctica clínica como herramienta complementaria a las empleadas en la actualidad en el diagnóstico y estratificación de los pacientes de dicha patología. La Organización Mundial de la Salud (OMS) define a la Depresión como el más común de los trastornos mentales. Afecta alrededor de 350 millones de personas en todo el mundo. Su prevalencia varía en función de los países y estudios pero se estima aproximadamente en el 3-5% de la población general (siendo el doble en mujeres que en hombres), que puede llegar al 8% en las formas mixtas en las que se asocia ansiedad y al 20% si se tienen en cuenta los casos leves. La Depresión representa un 4,3% de la carga de morbilidad mundial. Además, su incidencia aumenta de forma constante en los últimos años de tal forma que la OMS estima que en el año 2020 será la primera causa de discapacidad de todo el mundo y responderá al 6,2% del total de la carga de enfermedad, superando a las enfermedades isquémicas y a los accidentes de tráfico. La DM es el tipo más frecuente y grave de Depresión. Aunque puede aparecer como un episodio puntual, lo frecuente es que se manifieste de forma crónica a lo largo de toda la vida del paciente con episodios recurrentes. Es una enfermedad altamente incapacitante, pudiendo, en los casos más graves, desembocar en el suicidio del paciente, por lo que su control y tratamiento es fundamental. Aunque existen tratamientos efectivos (tanto farmacológicos como psicoterapéuticos), se estima que sólo alrededor del 25% de los pacientes de DM están tratados, debido principalmente a la falta de un diagnóstico adecuado, tanto por infradiagnóstico como por sobrediagnóstico (Mitchell et al. 2009; Fernández et al. 2010). Además, como en muchas otras enfermedades mentales, la precocidad del tratamiento es fundamental para su efectividad. De hecho entre el 30-40% de los pacientes no responden de forma parcial o total al tratamiento. Por lo tanto el diagnóstico precoz y certero de la DM es un aspecto crítico en el manejo de la patología y es uno de los principales retos a los que se enfrenta la comunidad médica para el control de la DM.

La DM se manifiesta con una variedad de síntomas tanto de tipo afectivo/cognitivo (tristeza, dificultad de concentración, irritabilidad, tendencias suicidas, etc.) como de tipo somático (fatiga, cambios notables en el patrón de sueño, apetito, etc.) que muchas veces pasan inicialmente inadvertidos o pueden relacionarse con otras patologías. Además la DM, como otros trastornos depresivos, a menudo coexiste con otras enfermedades, tales como diferentes tipos de trastornos de ansiedad. Todo esto dificulta y dilata el diagnóstico preciso de la DM. Este diagnóstico se realiza a través de valoraciones clínicas de los síntomas y del historial del paciente siguiendo guías establecidas al efecto, entre las que destaca el DSM (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría o la CIE (Clasificación Internacional de Enfermedades) de la OMS. Es por lo tanto un diagnóstico con un importante componente de interpretación personal por parte del clínico, en el que su experiencia es clave. Es por esto que la disponibilidad de métodos objetivos que ayuden al clínico en el diagnóstico de la DM es uno de los aspectos más demandados en el campo y que aportaría un salto cualitativo en el manejo de la enfermedad.

Proyecto DM-DX 7 En este sentido, la búsqueda de biomarcadores relacionados con la DM ha sido un campo de investigación muy activo en la última década y que ha sido abordado con diferentes grados de éxito por distintos grupos públicos y privados. Progenika estableció en 2007 un programa de identificación de biomarcadores relacionados con diferentes enfermedades mentales con la colaboración del Banco de Cerebros de la Universidad del País Vasco, pionero en España, y dotado con muestras de tejido cerebral procedentes de autopsias forenses a individuos fallecidos de forma súbita (suicidios en gran parte). Fruto de este programa se identificó una proteína, denominada Pleiotrofina (PTN) cuyos niveles se encontraban alterados en individuos con DM. Estudios in vitro e in vivo posteriores confirmaron su relación con la DM e incluso su potencial como diana para la identificación de nuevas terapias.

El objetivo técnico general de este proyecto es verificar la utilidad de esta proteína como marcador diagnóstico de la DM en pacientes y desarrollar y validar un test que permita su determinación de forma sencilla a partir de una muestra suero. La finalidad última es por lo tanto desarrollar el primer test de diagnóstico in vitro de la DM en suero que estaría disponible en la práctica clínica para complementar los métodos diagnósticos empleados en la actualidad y facilitar el diagnóstico certero de la patología.

Objetivo técnico especifico 1: Establecer un sistema para la detección de PTN en muestras de suero. Este objetivo ha de ser el primero en abordar ya que de él depende la correcta ejecución del resto de los objetivos técnicos. Para ello, Progenika pondrá a punto la determinación y cuantificación de los niveles de la PTN en suero empleando diferentes inmunoensayos comerciales basados en tecnología ELISA y muestras de suero previamente tituladas para PTN.

Como resultado de este objetivo técnico específico se diseñará y planteará un estudio que permitirá la detección y cuantificación de los niveles de PTN en muestras de suero de los pacientes involucrados en los objetivos técnicos específicos 2 y 3 y que servirá de referencia para el eventual desarrollo del test de diagnóstico que se abordará en el objetivo técnico específico 4.

Objetivo técnico especifico 2: Identificar el grupo o subgrupos de pacientes de DM adecuados para el análisis del potencial diagnóstico del biomarcador de interés. Se realizará un estudio piloto observacional de pruebas diagnósticas en el que se seleccionará un número reducido de pacientes diagnosticados de los principales subgrupos de DM [clasificados como moderado o grave según la escala de Hamilton (M. Hamilton. A rating scale for depression. J. Neurol. Neurosurg. Psychiatr 1960:20:56-62)] y el correspondiente grupo control. El número de pacientes se compondrá idealmente de una muestra de 15 pacientes por grupo. Se determinarán los niveles séricos de PTN y se establecerá la relación causal entre niveles de biomarcador y la patología o subgrupo de la patología. Como resultado de este objetivo técnico específico se verificará la viabilidad de abordar el diagnóstico de la DM a través de la determinación de los niveles séricos de PTN y por otro lado se determinará el tipo de pacientes de la DM adecuados para validar el potencial diagnóstico de dicho biomarcador, es decir, definir la cohorte de pacientes adecuada para el objetivo técnico específico 3.

Proyecto DM-DX 8 Objetivo técnico especifico 3: Llevar a cabo un análisis del potencial diagnóstico del biomarcador de interés en una cohorte de pacientes/controles Se realizará un estudio observacional en el que se seleccionará una o dos cohortes de pacientes diagnosticados de DM (grave y/o moderada), cuyas características se definirán según los resultados del objetivo técnico especifico 2, y el correspondiente grupo control. En esta ocasión, el estudio requerirá un número de pacientes lo suficientemente amplio como para que los resultados sean estadísticamente significativos. Como resultado de objetivo técnico específico se determinará el poder diagnóstico de PTN en relación con la DM o los subgrupos de DM analizados.

Objetivo técnico especifico 4: Desarrollar un test de diagnóstico in vitro trasladable a la práctica clínica para la determinación en suero rápida y sencilla de los niveles de biomarcador. Lógicamente el abordaje de este objetivo técnico específico está supeditado al resultado del objetivo técnico específico 3. La tecnología empleada en el desarrollo del test de diagnóstico será de la X-MAP de Luminex, que permite un procesamiento rápido, sencillo y altamente automatizable y cuya implantación es generalizada en el ámbito hospitalario. Junto con el ensayo se abordará el desarrollo de un software de análisis que permita la obtención del resultado final de forma automática.

Como resultado de este objetivo técnico específico se dispondrá de un test de diagnóstico in vitro para el diagnóstico de la DM a partir de una muestra de suero de forma rápida y sencilla. En el proyecto colaborarán dos socios con actividades y responsabilidades claramente diferenciadas, y que con el desarrollo de este proyecto persiguen diferentes objetivos comerciales y estratégicos: Progenika Biopharma SA (PGK): líder del proyecto y socio industrial, será responsable del desarrollo y comercialización futura del producto de diagnóstico in vitro.

Con este proyecto Progenika persigue abrir una nueva línea de negocio en un ámbito de aplicación de dimensión internacional y con unas grandes expectativas de crecimiento en el horizonte cercano. Progenika es una empresa posicionada internacionalmente en el mercado del diagnóstico in vitro, fundamentalmente en el mercado de los bancos de sangre gracias a su gama de productos destinados a la línea de negocio del tipaje sanguíneo. En este ámbito la empresa tiene una posición consolidada tras años de esfuerzo e inversión en I+D. Así, en la actualidad la compañía afronta la apertura de nuevas líneas de negocio que le permitan diversificar su actividad y ampliar sus horizontes comerciales. Pero a su vez la compañía persigue mantenerse fiel a los mismos elementos que le han caracterizado desde su fundación y convertido en una empresa de referencia internacional en el diagnóstico in vitro. Estos son: productos basados en tecnologías avanzadas pero de fácil uso que garanticen su implantación en la rutina clínica y que aporten un importante valor añadido al campo de aplicación.

Proyecto DM-DX 9 Estas son las bases desde las que Progenika aborda su participación en este nuevo proyecto. Cuenta además con la ventaja de disponer de un biomarcador propio en relación con el diagnóstico de una patología de gran prevalencia para la cual no se disponen en la actualidad de elementos de diagnóstico objetivo. Es por tanto claro que el valor añadido del producto que se pretende desarrollar es importante, razón por la cual, Progenika se han planteado este nuevo desarrollo, contando con la capacidad tecnológica suficiente para abordarlo con éxito. Como resultado de este proyecto Progenika se convertirá en una empresa proveedora del primer test de diagnóstico molecular in vitro de la DM que aportará un elemento objetivo para el diagnóstico de esta patología.

El Instituto de Investigación Sanitaria Biocruces (Biocruces): participará en la definición y ejecución de los estudios de viabilidad y análisis de la capacidad diagnóstica del biomarcador de interés. Biocruces es el Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario Cruces (H.U. Cruces). Está estructurado en 7 áreas de investigación prioritarias, una de las cuales se corresponde con el estudio de las enfermedades del sistema nervioso. Dentro de esta área una de las patologías con las que más se está trabajando es la DM. En su Misión Biocruces incluye la traslación a la práctica clínica de los resultados de investigación.

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 217.168,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Ayudas para la promoción de empleo joven e implantación de la garantía juvenil - (EXPT. PEJ-2014-C-94277)

Descripción del proyecto

Sin datos

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 0,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Evaluación económica del instituto y de la actividad de grupos de investigación y plataformas - (EXPT. PEJ-2014-P-01345)

Descripción del proyecto

Sin datos

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 39.200,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Impulso de la unidad de sistemas de información y bioinformática del IIS Biocruces - (EXPT. PEJ-2014-P-01346)

Descripción del proyecto

Sin datos

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 39.200,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Iniciado el año 2014

Identificación del proyecto

Estudio de reproducibilidad y validación de la tele-ecografía en 3 dimensiones aplicada a la neurosonografía fetal. Cod: Neurosofe 3D - (EXPTE. PI13/00065)

Descripción del proyecto

Las malformaciones cerebrales fetales presentan una baja tasa de detección. Con el fin de mejorar la tasa de detección se han establecido protocolos para el estudio básico del cerebro fetal en la ecografía de rutina, y de neurosonografía avanzada en pacientes con factores de riesgo o en las que se sospeche una anomalía. La ecografía en 3 dimensiones (3D) en neurosonografía fetal avanzada no ha sido correctamente valorada mediante un método protocolizado en la adquisición de las imágenes y su posterior análisis. La validación de la tele-ecografía 3D como herramienta diagnóstica permitiría compartir imágenes con expertos a distancia que puedan llevar a cabo el estudio neurosonográfico avanzado.

Objetivos:

  • 1.- Validar la tele-ecografía 3D en neurosonografía fetal como herramienta diagnóstica mediante la valoración de sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de malformaciones cerebrales fetales.
  • 2.- Reproducibilidad inter e intra-observador en la valoración de las estructuras intracraneales en 3D.
  • 3.- Validar el proceso de adquisición, envío y recepción de volúmenes 3D.

 

Método: Estudio multicéntrico de pruebas diagnosticas, incluyendo 350 fetos, en el que se aplicará un protocolo de adquisición de dos volúmenes, uno axial y otro sagital o coronal, se enviará las imágenes a través de una página web/ftp y posterior análisis de imágenes mediante protocolo para neurosonografía avanzada. Se analizará la sensibilidad y especificidad en el diagnóstico de malformaciones cerebrales, la reproducibilidad de la valoración cuantitativa y cualitativa de estructuras intracraneales y el porcentaje de éxito en la recepción de volúmenes.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 51.576,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Evaluación de la efectividad de un sistema de vigilancia sobre las tasas de infección nosocomial en recién nacidos de muy bajo peso - (EXPT. PI13/00587)

Descripción del proyecto

Antecedentes: Los recién nacidos de muy bajo peso (?1500g; RNMBP) presentan las mayores tasas de infección nosocomial (IN) de todos los pacientes, siendo la sepsis nosocomial (SN) su más frecuente y trascendente manifestación. Alrededor del 25% de ellos presentan al menos una sepsis durante su estancia hospitalaria. Algunos estudios han demostrado que la SN es prevenible y que gracias a la estandarización de métodos y definiciones incluidos en un sistema de vigilancia se logra una reducción significativa en la tasa de IN.

Objetivos: Evaluar la efectividad de un sistema de vigilancia epidemiológica estandarizado, estructurado y basado en la evidencia para reducir la incidencia de SN en recién nacidos de muy bajo peso atendidos en 42 UCIN participantes en el período 2014-2016.

Hipótesis: La adaptación e implementación de un sistema de vigilancia de la SN para RNMBP basado en el sistema NeoKiss reducirá la tasa de SN en las UCINs participantes en el estudio.

Metodología: Estudio de tipo antes y después, en el que se adaptará e implementará el sistema de vigilancia NeoKiss en 42 Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) del SNS. La población a incluir será RNMBP ingresados al menos durante 72h en la UCIN y que serán seguidos hasta su alta, fallecimiento o al alcanzar los 1800g de peso. La variable principal será la incidencia de SN y/o meningitis. El análisis principal se realizará a nivel de la UCIN y de paciente. Se estimará la razón de tasas de incidencia de las variables resultado y de uso de procedimientos entre períodos.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 114.769,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH): participación de la familia de receptores CD300 en la inflamación crónica y mecanismos de escape viral - (EXPT. PI13/00889)

Descripción del proyecto

Este proyecto tiene como objetivo primordial estudiar el papel de la familia de receptores CD300 en la inmunopatogenia de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y en los mecanismos de escape viral. Para su realización se usarán muestras de sangre periférica de pacientes infectados crónicamente por el VIH, así como de sujetos sanos. Las muestras se recolectarán en centros hospitalarios del País Vasco. La parte experimental se realizará en el Instituto de Investigación Sanitaria Biocruces-Hospital Universitario Cruces.

La expresión de la familia de receptores CD300 se determinará mediante técnicas de citometría de flujo en células de sangre periférica de pacientes y sujetos sanos, y se correlacionará con marcadores de inflamación crónica. Se estudiará en gran detalle el receptor inhibidor CD300a en linfocitos T CD8+, haciendo un hincapié especial en su participación en los procesos de "agotamiento" celular, que se define por la pérdida de las funciones efectoras y la capacidad proliferativa de las células T memoria.

Por último, se determinara el grado de translocación de los ligandos del receptor inhibidor CD300a, fosfatidilserina y fosfatidiletanolamina, hacia la cara externa de la membrana plasmática en células infectadas por VIH, y su implicación en el reconocimiento funcional por linfocitos T CD8+ específicos de antígeno y células NK. Para ello se usarán virus recombinantes y se infectarán líneas celulares y células primarias. Creemos que los resultados que se obtengan de este proyecto serán de especial valor pronóstico y ayudarán a identificar nuevas dianas para el tratamiento de esta enfermedad.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 112.228,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Ensayo clínico experimental, prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego de boca partida, de celulas pluripontenciales de pulpa lental autóloga, en regeneración de defectos mandibulares - (EXPT. PI13/00541)

Descripción del proyecto

Diseño: Ensayo clínico experimental, prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego de boca partida, sobre el efecto regenerador de células pluripotenciales de la pulpa dental autóloga (CPPDA) en defectos mandibulares frente a su propio control sin CPPDA. Es un procedimiento de células no expandidas, no manipuladas. Cumplimiento de legislación ensayos clínicos.

Hipótesis nula: El preparado CPPDA en esponja de colágeno se comporta igual en el alveolo experimental y control con una diferencia máxima de proporciones de 0.4 H0= P2-P1?0.4.

Hipótesis alternativa: en el alveolo experimental el preparado CPPDA en esponja de colágeno responde con mayor volumen regenerado (mm3) y mayor densidad (u Hounsfield) con una diferencia de proporciones >0.4. H1=P2-P1>0.4.

Tamaño muestral: 30+4 pacientes. Ámbito: Hospital Universitario de Cruces (Barakaldo). Sujetos sanos 18-30 años con indicación de exodoncia de 2 cordales inferiores incluidos. Criterios de inclusión/exclusión.

Instrumentación: Tras exodoncia de los terceros molares inferiores, se extraen sus pulpas dentarias, se disocian mecánicamente y la suspensión de CPPDA obtenida se introduce en el alveolo experimental del maxilar inferior en transporte de colágeno. En el alveolo contralateral de control, colágeno sin CPPDA.

Variable resultado: Diferencia de regeneración media en volumen (mm3) y densidad (unidades Hounsfiel) mediante TC Cone-been entre el 7º día de las exodoncias y los seis meses.

Control variables clínicas: Sondaje periodontal en alveolos midiendo profundidad, nivel de inserción. Estudio estadístico: descriptivo y analítico. Programa: SPSS PC 18.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 27.165,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Estudio clínico aleatorizado para valorar la eficacia y seguridad de la tenotomía con plasma rico en plaquetas en la epicondilitis crónica. ensayo clínico no comercial. prp tendón - (EXPT. PI13/01707)

Descripción del proyecto

Contexto: No existen tratamientos regenerativos eficaces para la patología tendinosa crónica, degenerativa (tendinopatía) que cursa con dolor y pérdida de función. La epicondilitis, es una tendinopatía común del codo que afecta aproximadamente al 1-3% de la población. La degeneración tendinosa se puede mejorar con la tenotomía asociada con plasma rico en plaquetas (PRP), que libera dentro del tendón proteínas de señalización implicadas en su regeneración.

Objetivo: Examinar si las inyecciones de PRP son seguras y mejoran la evolución clínica (dolor y función) en epicondilitis crónica Diseño, y pacientes Ensayo clínico randomizado aleatorizado por bloques y controlado con lidocaína unicéntrico (Hospital Universitario Cruces) que incluye 80 pacientes con epicondilitis lateral o medial.

Intervención: Dos tenotomías con PRP (Grupo PRP) o con lidocaína (Grupo control) con un intervalo de dos semanas. Principales variables de evolución El cuestionario DASH, que evalúa niveles de dolor y actividad se completará antes del tratamiento y a las 7 semanas, 3, 6 y 12 meses. Una reducción de al menos 25% en la escala DASH se utilizará para describir a los pacientes respondedores y no-respondedores a la intervención. Se comparará porcentaje de respondedores en el grupo PRP y en el control a los 6 meses. Variables secundarias incluyen % de pacientes respondedores a los 3 y 12 meses, cambios en la escala EVA para dolor y cambios en la escala ecográfica a los 3, 6 y 12 meses. Se compararan la frecuencia y severidad de efectos adversos relacionados con el tratamiento.

Registro Nº EUDRACT: 2013-000478-32. El registro en ClinicalTrials.gov está pendiente.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 51.425,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Estudio de factores clínicos, hallazgos de tomografía de coherencia óptica y biomarcadores como factores pronosticos de la agudeza visual en el edema macular secundario a uveítis - (EXPT. PI13/02148)

Descripción del proyecto

Las uveítis son la tercera causa de ceguera legal en España lo que conlleva una importante carga socioeconómica. La causa de pérdida de agudeza visual más frecuente en pacientes con uveítis no infecciosa es el edema macular(EM). Un mejor conocimiento de las causas y factores de riesgo predictores del pronóstico visual en estos pacientes permitiría utilizar terapias farmacológicas más selectivas y eficientes que mejorarían el pronóstico visual a largo plazo.

 

  • El objetivo principal es identificar factores de riesgo predictores de pérdida de agudeza visual en pacientes con EM uveítico no infeccioso. Para ello se realizará en pacientes afectos de EM uveítico:
  • 1) Análisis de factores clínicos y demográficos.
  • 2) Factores oftalmológicos: principalmente de imagen dependientes de las modificaciones estructurales medidas por tomografía de coherencia óptica (OCT)
  • 3) Biomarcadores: mediante determinación de los niveles plasmáticos de TNF?, IL1?, IL6, IL8, IL10, IL17, somatostatina y VEGF así como de los niveles circulantes de linfocitos T reguladores. En los tres grupos de factores se estudiará su relación con la pérdida de agudeza visual.

 

Metodología: Se realizará un estudio multicéntrico observacional analítico de cohortes con un seguimiento mínimo de 12 meses, que incluirá un grupo de pacientes con EM secundario a uveítis no infecciosa. La población de estudio comprenderá dos poblaciones: pacientes con EM uveítico no infeccioso secundario a uveítis posteriores, panuveítis o uveítis intermedia y pacientes con EM secundario a uveítis anterior.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 2.907,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Plataforma de innovación en tecnologías médicas y sanitarias - (EXPT. PT13/0006/0032)

Descripción del proyecto

Sin datos

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 8.360,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Plataforma de unidades de investigación clínica y ensayos clínicos - (EXPT. PT13/0002/0006). Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos - SCREN (Spanish Clinical Research Network)

Descripción del proyecto

La investigación clínica es un elemento clave dentro de la I+D+i pues constituye el nexo de unión entre la investigación básica y la asistencia a los pacientes, siendo el ensayo clínico un instrumento fundamental en la investigación traslacional. Los profesionales sanitarios necesitan asesoramiento y ayuda técnica en la planificación y ejecución de estas tareas, que han de compatibilizar con su actividad asistencial y que pueden incluir desde la generación y maduración de la hipótesis de investigación, hasta la preparación de documentación, gestiones administrativas, puesta en marcha de mecanismos de seguridad en relación con fármacos y pacientes, monitorización de los datos o análisis estadísticos en ocasiones muy complejos. Sin ese soporte es imposible garantizar la calidad de un proyecto de investigación clínica, siendo ése un motivo sustancial entre los que ha contribuido a que tradicionalmente la gran mayoría de ensayos clínicos se hayan circunscrito al ámbito de la investigación comercial. La Plataforma está pues concebida como una estructura de soporte con funcionamiento en red, en la que convivan por un lado un reparto descentralizado de aquellas tareas donde el contacto directo con los investigadores sea un elemento esencial, y por otro un aprovechamiento de las capacidades y experiencia de los centros sobre los que pivote la coordinación y ejecución de actividades especializadas, facilitando con ello un aprovechamiento de los recursos.

El objetivo principal de la Plataforma es facilitar la realización de una investigación clínica de calidad y excelencia, mediante la identificación de hipótesis relevantes, la prestación de apoyo adecuado para convertirlas en proyectos desarrollados con seguridad y eficiencia, y la difusión y traslación al Sistema de Salud y al sistema productivo en general, todo ello aprovechando los recursos y sinergias del SNS por medio de una estructura funcional coordinada de trabajo en red, así como promoviendo la participación de propuestas de los investigadores del SNS en programas de investigación nacionales e internacionales, y los ensayos clínicos serán un ámbito de actuación preferente.

En este contexto, la UICEC del Instituto de Investigación Sanitario Biocruces está formada para participar en dos de los programas de trabajo que ofrece la plataforma: Regulación y Monitorización y Metodología, Estadística y Gestión Avanzada de Datos.

1. El Programa de Regulación y Monitorización (PRM) se configura como uno de los elementos vertebradores de la Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos SCREN, con una clara vocación de eficiencia basada en tres principios básicos:

  • Capacidad de prestación de todos los servicios de apoyo esenciales para el diseño, planificación y ejecución de proyectos de investigación clínica.
  • Organización eficiente.
  • Estructuración genuina en red, maximizando el aprovechamiento de sinergias y evitando duplicidades.

2. El Programa de Metodología, Bioestadística y Gestión de Datos (PMBGD) se integra en la Plataforma de Unidades, con una clara vocación de integración de recursos para la máxima eficiencia del sistema. Este programa aportará como novedades, la eliminación de la necesidad de la externalización de tareas de análisis que han requerido algunos proyectos del SNS. Este programa se plasma en los siguientes principios:

  • Capacidad de apoyo metodológico en el análisis y gestión de datos al servicio de la investigación en ciencias y tecnologías de la salud enmarcada dentro de SCREN.
  • Capacidad asesora y supervisora basada en la probada pericia y habilidad metodológica.
  • Capacidad para la planificación y elaboración de sistemas electrónicos de GD unificados y estandarizados para la nueva red, así como elaboración de BBDD a demanda.

Financiación

Entidad Financiadora: ISCIII INSTITUTO DE SALUD CARLOS III


Importe: 256.187,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Iniciado el año 2013

Identificación del proyecto

Animalario - (EXPT. FVDI13-4E-2309)

Descripción del proyecto

El objetivo de la Unidad Experimentación Animal del Hospital Universitario de Cruces y del instituto biosanitario-Biocruces es satisfacer la demanda de los grupos de investigación, de animales de laboratorio de calidad, definidos sanitaria y genéticamente, así como de infraestructuras singulares para la realización de las más avanzadas técnicas de experimentación biomédica basadas en modelos animales.

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 105.567,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Sistema de microscopía para el servicio de cultivos del Instituto Biocruces - (EXPT. FVDI13-4E-2508)

Descripción del proyecto

El Instituto de Investigación Biocruces del Hospital Universitario Cruces constituye un centro de referencia en la investigación sanitaria del País Vasco. Aglutina numerosos grupos de investigación con proyectos financiados y avalados por entidades públicas y privadas, tanto a nivel nacional como internacional. Las Unidades de Apoyo a la Investigación del Instituto BioCruces apoyan en la actividad diaria a los grupos de investigación para el incremento de las actuaciones científicas que realizan.

En concreto el Servicio de Cultivos de Biocruces oferta a los investigadores la utilización de unas instalaciones óptimas así como la infraestructura necesaria para sacar el máximo rendimiento y poder desarrollar con éxito los proyectos propuestos. Dado el elevado número de grupos, proyectos y técnicas que se demandan en el Servicio de Cultivos, se hace cada vez más imprescindible la incorporación de equipamientos científicos de alta tecnología, como el sistema de microscopía integrado de la presente propuesta, para la consecución de los objetivos de las distintas líneas de investigación.

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 44.645,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Equipo de PCR Digital Quantstudio 3D DPCR System como complemento y actualización de la unidad de genética-genómica para el uso compartido de investigadores y proyectos de instituto de investigación - (EXPT. FVDI13-4E-2661)

Descripción del proyecto

Las ventajas de la tecnologia de PCR digital se pueden resumir así:

· Se elimina la necesidad de muestras de referencia o estandares ya que la precision deseada se consigue con el incremento total del numero de replicas de PCR.

· Es muy tolerante a los inhibidores.

· Muestra gran capacidad de analizar mezclas complejas.

· A diferencia de la tecnica de qPCR, con la tecnologia PCR digital se obtiene una respuesta proporcional al numero de copias presentes lo que permite la posibilidad de deteccion de pequenas diferencias entre muestras.

El mercado de la tecnologia de PCR digital esta incrementando progresivamente, pero en el caso de nuestro centro, no conocemos la presencia de un equipo de estas caracteristicas por la zona

 

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 22.264,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"

Identificación del proyecto

Equipamiento para laboratorio de investigación del grupo de reproducción asistida - (EXPT. FVDI13-4E-2690)

Descripción del proyecto

El objetivo del grupo de Innovacion en Reproduccion Asistida, incluido dentro del Instituto Biosanitario-Biocruces, es estudiar los problemas relacionados con la fertilidad humana, que en muchas ocasiones pueden ser explicados por otras areas de la medicina como genetica humana, oncologia, endocrinologia y neonatologia.

Financiación

Entidad Financiadora: MINISTERIO DE ECONOMÍA Y COMPETITIVIDAD


Importe: 25.725,00€


Este proyecto está cofinanciado por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). "Una manera de hacer Europa"